基于经过基因改造的嵌合抗原受体T细胞的过继性免疫疗法在细胞疗法和基因疗法领域取得重大突破和成功。靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤，而且靶向其他抗原的CAR-T细胞产品正在血液学和肿瘤学领域进行研究。

人们对促进CAR-T细胞疗法的制造和供应有着强烈的兴趣和需求，以确保这种疗法确实可以整合并成为临床实践的“常规”，并确保患者能够适当平等地接受这种治疗。科学家们认为，无病毒基因转移技术是一种关键手段，可以通过以精简的具有成本效益的方式制造经过基因改造的治疗性细胞来确定CAR-T细胞产品的可持续市场价格。因此，研究人员在一篇新的论文中，专注于将无病毒睡美人基因转移应用于CAR-T细胞工程。CARAMBA项目开创了这种前沿的技术在首次人体临床试验中的应用。

CARAMBA临床试验包括I期剂量递增部分和IIa期剂量扩大部分，将招募多达38名多发性骨髓瘤患者。为了参加CARAMBA临床试验，患者必须满足一些纳入和排除标准，例如患者之前至少接受过三种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体，而且大多数患者都接受过高剂量化疗，随后进行了自体造血干细胞移植，才有资格参加这项临床试验。此外，患者必须有可测量的骨髓瘤疾病标志物。以前接受过埃罗妥珠单抗治疗的患者，有资格参加CARAMBA临床试验。

由于CAR-T细胞疗法可能是一种强化的治疗方法，具有潜在的副作用，如细胞因子释放综合征和神经毒性，因此还要求患者具有良好的表现状态，这种表现状态可用东部合作肿瘤组评分来衡量。患者的ECOG评分必须低于2分，意味着有较强的体能水平，才能参加这项临床试验。在确定CARAMBA临床试验的资格之前，患者必须有足够好的心脏、肝脏和肾脏功能，这些功能可由超声波和血液检查来评估。以前接受过异体造血干细胞移植的患者，如果这种移植在白细胞胞分离日期至少12个月前进行，那么就有资格参加CARAMBA临床试验。患有GvHD和服用药物抑制免疫系统的患者或有活动性感染的患者不符合参加CARAMBA临床试验的条件。CARAMBA临床试验的关键分析终点包括衡量使用SLAMF7 CAR-T细胞治疗骨髓瘤的可行性，由不良事件(如CRS和神经毒性)的数量和严重程度评估的安全性，以及抗骨髓瘤疗效。另外，在CARAMBA临床试验中，将对CAR-T细胞治疗背景下的生活质量和医院资源利用进行测量。